Tests rápidos de antígenos COVID-19

12,00 por unidad

  • Precio unitario: 12€/test
  • Unidades por caja: 20 tests/kit
  • Hisopos nasales/hisopos garganta.
  • Maquinaria: no se requiere.
  • Tiempo de detección: 10-15 minutos.
  • Caducidad: 12 meses.

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Descripción

Actualmente hay siete tipos de coronavirus humanos (HCoV). Hablamos de importantes patógenos de infecciones respiratorias, que pueden causar distintas enfermedades: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HcoV-HKU1,

MERS-CoV, y el 2019-nCoV. 

Entre ellos, el nuevo coronavirus (2019-nCoV) fue descubierto debido a los casos de neumonía viral que se dieron en Wuhan, durante el mes de diciembre de 2019. Las manifestaciones clínicas son síntomas sistémicos como fiebre y fatiga, acompañados de tos seca y disnea. Puede convertirse rápidamente en neumonía grave, insuficiencia respiratoria, síndrome de dificultad respiratoria aguda, shock séptico, insuficiencia de múltiples órganos, trastornos graves del metabolismo ácido-base…, e incluso pueden poner en peligro la vida del paciente.

Cuando este se infecta con el nuevo coronavirus, el anticuerpo IgM se desarrolla en un periodo de 3-7 días y luego es reemplazado por un gran número de anticuerpos IgG durante las dos próximas semanas, por lo que los nuevos anticuerpos IgM e IgG del coronavirus pueden ser utilizados para realizar un diagnóstico auxiliar de los pacientes sospechosos.

Producto:

Según el certificado de aprobación del test por parte de la UE , nuestro producto es uno de los que tiene mayor sensibilidad y especificidad del mercado. Detecta SARS-CoV-2 antigenos en menos de 15 minutos, siendo así más rápido que el PCR y mucho más económico. Ofrece resultados en tiempo real.

Las pruebas de antígenos tienen importantes usos clínicos y de salud pública para monitorear y responder a la pandemia COVID-19. Se puede utilizar para muchas aplicaciones en la Vigilancia de la Salud Pública y la atención médica de los pacientes.

Precauciones: 

  • Considere a todos los especímenes como si contuvieran agentes infecciosos. Observe las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos a lo largo del procedimiento, siguiendo todas las pautas estándar para una correcta eliminación.
  • La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.

Almacenaje: 

El reactivo debe almacenarse en la oscuridad a temperatura ambiente (2-30°C). El recipiente debe protegerse de la luz después de ser abierto. Para su alamcenamiento a largo plazo, debe mantanerse a -20ºC y evitar ciclos de congelación y descongelación.

Instrucciones de uso

Instrucciones de uso: 

  • Recolección de secreción nasal: Inserte el hisopo en la cavidad nasal donde hay más secreción, gire suavemente y empuje el hisopo hacia adelante hasta que esté bloqueado ( alrededor de 2-2.5 de la fosa nasal).
    A continuación, gire y frote el hisopo en la pared de la cavidad 3 veces antes de sacarlo.

  • Recolección de la secreción de la garganta: Inserte todo el hisopo completamente en la garganta de la boca, centrándose en la pared de la garganta y la zona enrojecida de la amígdala del paladar, limpie ambos lados de la amígdala faríngea y la pared faríngea posterior con fuerza moderada. Trate de evitar la lengua antes de sacarla.

Instrucciones para la muestra de nasofaringea:

Interpretación de los resultados:

1-Negativo: Aparece una línea de color en la región de control (C). 

2-Positivo:

2.1.-Aparecen las dos linias de color:

2.2.- Aparecen las dos linias pero una translucida:

 

3- Invalido: No aparece ninguna de las dos linieas o no aparece la linea de la región de control (C).

Limitaciones de prueba

Limitaciones de prueba:

  1. La caja de prueba rápida es sólo para la realización de un diagnóstico in vitro. Debe utilizarse para la detección de anticuerpos contra el COVID-19, en una muestra humana.
  2. Como en todas las pruebas de diagnóstico, los resultados deben considerarse junto con otra información clínica de la que disponga el médico.
  3. Puede producirse un resultado negativo o no reactivo si la cantidad de anticuerpos del virus del SARS-CoV-2 presentes en la muestra está por debajo del límite de detección del ensayo, o el virus ha sufrido mutaciones menores de aminoácidos en el epítopo reconocido por el anticuerpo detectado por la prueba.
  4. Si el resultado de la prueba es negativo y persisten los síntomas clínicos, se recomienda realizar pruebas de seguimiento adicionales mediante otros métodos clínicos. Un resultado negativo en cualquier momento no excluye la posibilidad de una infección por SARS-Cov-2.
  5. Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2, especialmente en aquellos pacientes que han estado en contacto con el virus. Debe considerarse la posibilidad de realizar pruebas de seguimiento con un diagnóstico molecular para descartar la infección en esos individuos.
  6. Los resultados de las pruebas de anticuerpos no deben utilizarse como única base para diagnosticar o excluir la infección por el SARS-CoV-2 o para informar sobre el estado de la infección.

Valoración del test

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Presentación del producto

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