Precio unitario: 13,75€/test
Envase: 20 tests/caja
El test se utiliza para la detección cualitativa de nuevos anticuerpos IgM e IgG del coronavirus en sangre, suero o plasma humano.
€13,75 por unidad
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Envase: 20 tests/caja
El test se utiliza para la detección cualitativa de nuevos anticuerpos IgM e IgG del coronavirus en sangre, suero o plasma humano.
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Actualmente hay siete tipos de coronavirus humanos (HCoV). Hablamos de importantes patógenos de infecciones respiratorias, que pueden causar distintas enfermedades: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HcoV-HKU1,
MERS-CoV, y el 2019-nCoV.
Entre ellos, el nuevo coronavirus (2019-nCoV) fue descubierto debido a los casos de neumonía viral que se dieron en Wuhan, durante el mes de diciembre de 2019. Las manifestaciones clínicas son síntomas sistémicos como fiebre y fatiga, acompañados de tos seca y disnea. Puede convertirse rápidamente en neumonía grave, insuficiencia respiratoria, síndrome de dificultad respiratoria aguda, shock séptico, insuficiencia de múltiples órganos, trastornos graves del metabolismo ácido-base…, e incluso pueden poner en peligro la vida del paciente.
Cuando este se infecta con el nuevo coronavirus, el anticuerpo IgM se desarrolla en un periodo de 3-7 días y luego es reemplazado por un gran número de anticuerpos IgG durante las dos próximas semanas, por lo que los nuevos anticuerpos IgM e IgG del coronavirus pueden ser utilizados para realizar un diagnóstico auxiliar de los pacientes sospechosos.
Principio:
La membrana está prerevestida con anticuerpos recombinantes antihumanos IgG e IgM en la línea de prueba del test. Su funcionamiento se basa en el siguiente proceso: la sangre, el suero o la muestra de plasma reaccionan con IgG antihumanos recombinantes y anticuerpos IgM conjugados con oro coloidal. Entonces migra hacia arriba hasta llegar a la membrana cromatográficamente, por acción capilar y reaccionar con anticuerpos IgG e IgM.
La presencia de esta línea de color indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la parte donde se encuentra la línea de control y que indica que se ha añadido el volumen adecuado, dando lugar a una mecha de la membrana.
Precauciones:
Materiales:
Almacenaje:
El kit puede ser almacenado a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C). El test es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. Debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. NO CONGELAR. No lo use después de la fecha de caducidad.
Espécimen:
Instrucciones de uso:
Paso 1: Deje que la caja del test, la muestra y/o controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba. Después de la descongelación, hay que mezclar las muestras a fondo.
Paso 2: Poner la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el cassette de prueba de la bolsa sellada y utilícelo lo antes posible. Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza en una hora. Coloque el casete de prueba en una superficie limpia y nivelada
Paso 3: marcar el número de la muestra en la caja contenedora de la prueba.
Paso 4: Sostenga el gotero en posición vertical y transfiera 1 gota de suero o plasma (aproximadamente 10 L) al pocillo de la muestra de la caja de prueba. Luego añada 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 L) y ponga en marcha el temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en el pozo de la muestra.
Paso 5: Espera a que aparezca la(s) línea(s) de color. El resultado de la prueba debe ser leído a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 15 minutos.
Después de observar y registrar los resultados, por favor deseche la tarjeta de prueba para evitar confundir el resultado. Para el almacenamiento a largo plazo, tome fotos de los resultados.
Interpretación de los resultados:
1-Negativo: Aparece una línea de color en la región de control (C).
No aparece ninguna línea roja o rosa aparente en la región de prueba (G o M). Ejemplo:
2-Positivo:
2.1- Aparecen dos líneas de color distintas. Una debe estar en la región de control (C) y otra debe estar en la región de prueba (M), lo que significa que los anticuerpos IgM son positivos CAs. Ejemplo:
2.2-Aparecen dos líneas de color distintas. Una debe estar en la región de control (C) y otra debe estar en la región de prueba (G), significa anticuerpo IgG positivo CAs por debajo de 3. Ejemplo:
2.3-Aparecen tres líneas de color. Una debe estar en la región de control (C) y otra en la región de prueba (G y M), significa que los anticuerpos IgG e IgM son positivos CAs, por debajo de 3. Ejemplo:
Limitaciones de prueba:
Rendimiento:
Beijing: People’s Medical Publishing House, 2015: 412-413.
Fabricado: Shijiazhuang Hipro Biotechnology Co.,ltd Edificio 3, Block, C,Fangyi Tech Park, C/ Zhujiangdadao 313, Shijiazhuang, 050035 China. SUNGO Certification Company Limited: RM101, MAPLE HOUSE,118 HIGH STREET, PURLEY, LONDON, CR82AS, ENGLAND. R&D CENTER: 3938 Trust Way, Hayward, CA94545 USA. Fecha de aprobación y revisión: 26 de enero de 2020